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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶检测试剂盒(EPS法) AMYLASE
淀粉酶检测试剂盒(EPS法) AMYLASE
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402355号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶检测试剂盒(EPS法) AMYLASE
管理类别
2
型号规格
AY7932(R1: 6×20 ml；R2: 3×10ml)，AY7931(R1: 6×50 ml；R2: 4×18ml)
结构及组成
【主要组成】试剂1酶试剂：Hepes缓冲液，氯化钠，氯化镁，α-葡萄糖苷酶；试剂2培养基：4，6-乙缩醛-G7 pNP。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定血清或血浆中的α-淀粉酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.19
有效期至
2013.10.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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