甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) AFP Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402354号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) AFP Reagent Kit
型号规格
1×100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒
结构及组成
主要组成成分:a) 微粒：1或4瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES，TRIS缓冲液中的抗甲胎蛋白(鼠,单克隆)包被的微粒。b) 结合物：1或4瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗甲胎蛋白(鼠,单克隆)吖啶标志结合物。c) 检测稀释液：1或4瓶含有TRIS缓冲液的甲胎蛋白检测稀释液。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测α-胎蛋白(甲胎蛋白)的含量。1.人类血清或血浆中AFP的含量,对非精原细胞睾丸癌患者的治疗提供辅助指标。2.15到21周孕龄的孕妇血清,血浆及羊水中的AFP含量,协助检测开放的神经管畸形(NTD)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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