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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原19-9定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON CA 19-9
糖类抗原19-9定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON CA 19-9
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402319号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖类抗原19-9定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON CA 19-9
管理类别
3
型号规格
100人份/盒
结构及组成
磁颗粒悬浮液：表面包被1116NS-19-9(鼠)单克隆抗体，定标液(低值)，定标液(高值),示踪物溶液：标记异鲁米诺的1116NS-19-9(鼠)单克隆抗体,缓冲液1，缓冲液2，稀释液。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清或EDTA、柠檬酸盐血浆中的CA 19-9抗原的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.14
有效期至
2013.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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