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D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) D-Dimer

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400054号(变更批件1)

注册证编号

INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

生产地址

113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) D-Dimer

管理类别

型号规格

胶乳试剂: 4*3ml 反应缓冲液: 3*9ml D-二聚体校准品: 2*1毫升

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：生产企业注册地址由“113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.01.07

有效期至

2014.01.06

变更情况

2010.03.18变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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