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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体组件 Exactech Press-Fit Hip System
髋关节假体组件 Exactech Press-Fit Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462252号
注册证编号
Exactech, Inc.
注册人住所
2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653
生产地址
2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体组件 Exactech Press-Fit Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括一体式股骨柄、组合式股骨柄(由干骺端、颈部、远端部分组成)、髋臼杯、髋臼内衬、约束环及固定螺钉。股骨柄、髋臼杯、约束环和固定螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；股骨柄表面为纯钛涂层或经喷砂处理；髋臼杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.10
有效期至
2013.10.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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