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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >三叶式球囊导管 GORE Tri-lobe Balloon Catheter
三叶式球囊导管 GORE Tri-lobe Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3772216号
注册证编号
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所
1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA
生产地址
1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA
代理人名称
上海启华医药咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
三叶式球囊导管 GORE Tri-lobe Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
BC2640
结构及组成
主要由多腔导管、三叶状球囊、三通阀、带luer接头的充盈端口、不透射线的标记物组成。球囊材料为硅橡胶和聚全氟乙丙烯共聚物。球囊最大充盈体积为30ml。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
主要用于辅助自膨胀支架在大血管内的扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.25
有效期至
2013.09.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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