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人工心脏瓣膜(商品名:ATS AP 360) ATS AP 360 Heart Valve
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462214号(更)
注册证编号
Medtronic ATS Medical,Inc
注册人住所
3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生产地址
3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
代理人名称
美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
人工心脏瓣膜(商品名:ATS AP 360) ATS AP 360 Heart Valve
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
心脏瓣膜由瓣叶、瓣架、瓣座,缝合环组成。由热解碳、钴镍铬钼合金和聚酯等材料制成。蒸汽灭菌。
适用范围
心脏瓣膜用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由ATS Medical,Inc变更为MedtronicATSMedical,Inc;代理人和售后服务机构均由“美国ATS医疗设备有限公司上海代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3462214号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462214号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.25
有效期至
2013.09.25
变更情况
2011.06.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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