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经皮腔内血管成形导管(商品名：Fox SV) Fox SV PTA Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3772213号

注册证编号

Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch

注册人住所

Anthoptstrasse 8222 Beringen, SWITZERLAND

生产地址

Anthoptstrasse 8222 Beringen, SWITZERLAND

代理人名称

上海帕斯医疗器材贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

经皮腔内血管成形导管(商品名：Fox SV) Fox SV PTA Catheter

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

经皮腔内血管成形导管由球囊和导管组成，导管为非水合性导管；导管和球囊材料为聚酰胺，不透X射线的材料为铂铱合金；经皮腔内血管成形导管表面有硅树脂涂层。环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品为一次性使用医疗器械，用于对股动脉、肾动脉、髂动脉、腘动脉、腓动脉以及深部动脉狭窄的扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.25

有效期至

2013.09.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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