铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ceruloplasmin (CERU)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402179号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 ,68305 Mannheim, Germany
产品名称
铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ceruloplasmin (CERU)
备注
变更内容：1. 包装规格变更为：100 tests;150tests；2. 英文名称由"Ceruloplasmin"变更为"Ceruloplasmin(CERU)"；3. 生产地址变更为：Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany；4.适用机型变更为：cobas c 501, cobas c 311，cobasc 701，cobas integra 400/400plus。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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