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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法) Cholinesterase FS
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法) Cholinesterase FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402174号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法) Cholinesterase FS
管理类别
2
型号规格
021包装:试剂1 5×20ml ＋试剂2 1×25ml;023包装:试剂1 1×800ml＋试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml ＋试剂2 8×12.5ml;917包装:试剂18×60ml ＋试剂2 8×15ml;7170包装:试剂1 6×64ml ＋试剂2 6×16ml;7020 包装:试剂1 4×50ml ＋试剂2 1×50ml;0100 包装:试剂1 2×80ml ＋试剂2 2×20ml
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变，详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
2012.03.22变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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