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骨水泥(商品名:VERSABOND) VersaBond Bone Cement
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3652909号
注册证编号
Smith & Nephew , Inc., Orthopaedic Division
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,USA;Largerstrasse 11, 64807Dieburg, GERMANY;Largerstrasse 11, 64807Dieburg, GERMANY
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨水泥(商品名:VERSABOND) VersaBond Bone Cement
管理类别
3
型号规格
71271320 ;71271340 ; 71271360
结构及组成
该产品包括粉末和液体。 粉末成分:甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯均聚物 、过氧化苯甲酰、二氧化锆。液体成分:甲基丙烯酸甲酯和N,N-二甲基对甲苯胺。
适用范围
可用于由关节炎,类风湿性关节炎,创伤性关节炎,缺血性坏死,股骨颈骨折不愈合,骨质疏松等原因引起的需要做骨水泥型关节置换的手术和翻修手术的关节固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.17
有效期至
2013.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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