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电圈套器 ELECTROSURGICAL SNARE
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3222247号
注册证编号
日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电圈套器 ELECTROSURGICAL SNARE
管理类别
3
型号规格
见附页表(二)
结构及组成
由套管、圈套丝、SD手柄和A电缆、拉线器(部分产品有)组成。主要性能:拉紧强度:1)圈套丝:先端用推拉测量仪拉紧圈套丝,加49N以下力量,圈套丝不应出现破损。2)圈套环:在SD手柄与圈套环连接的状态下,固定圈套环先端用推拉测量仪拉紧SD手柄, 加19.6N以下力量,各部位不应出现破损。主要规格参数见附页。
适用范围
本产品与奥林巴斯指定的内窥镜和高频电烧装置(PSD-10/20/30、UES-10/20/30)配合,利用高频电流对消化器、呼吸器或泌尿器进行组织切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.28
有效期至
2013.09.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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