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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >屋尘螨特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) Specific IgE REAST
屋尘螨特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) Specific IgE REAST
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402245号
注册证编号
Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH
注册人住所
Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany
生产地址
Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany
代理人名称
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
屋尘螨特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) Specific IgE REAST
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被抗IgE的微孔板、链霉亲和素标记的辣根过氧化物酶结合液、浓缩清洗液、底物液：TMB、终止液：0.5M H2SO4、生物素标记的抗IgE抗体结合液、标准品：0.35，0.7，3.5，17.5，50，100 IU/mL、屋尘螨、阳性质控、阴性质控。产品有效期:2-8℃，有效期15个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清中屋尘螨特异性IgE抗体的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.27
有效期至
2013.09.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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