医用血管造影X射线机 Angiographic X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3302687号
注册人住所
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1
生产地址
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1
代理人名称
岛津国际贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
医用血管造影X射线机 Angiographic X-ray System
结构及组成
产品由高压发生器(UD150B-40)、X射线管组件(0.6/1J317C-282)、限束器(F-50)、C形臂(MH-200S,MH-300)、导管床(KS-70、KS-60)、影像增强器(TH9436、IA-12LM11)、数字图像处理装置(DAR-9000)组成。性能：标称电功率80kW;X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.0)；X射线管电流调节范围：10 mA-1000mA(摄影)，0.3mA-20mA(透视)；X射线管电压调节范围：40kV-125kV(摄影)，50kV-125kV(透视);加载时间0.001-10s;电流时间积调节范围0.5-800mAs.
适用范围
用于医疗机构做透视、摄影以及心血管和周边血管造影。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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