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异常值未定值凝血质控品 Coag-Path
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402641号
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产地址
9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
代理人名称
思达高诊断技术(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
异常值未定值凝血质控品 Coag-Path
管理类别
2
型号规格
100×1 ml(REF 00523)
结构及组成
冻干的人柠檬酸盐抗凝血浆。产品有效期:保存于:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)的系统间对比用异常值未定值质控品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.17
有效期至
2013.11.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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