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水胶体敷料(商品名：德湿洁) Hydrosorb Gel
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3642610号
注册证编号
德国 保赫曼股份公司 Paul Hartmann AG
注册人住所
Paul-Hartmann-StraBe 12D-89522 Heidenheim
生产地址
Paul-Hartmann-StraBe 12D-89522 Heidenheim
代理人名称
保赫曼(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
水胶体敷料(商品名：德湿洁) Hydrosorb Gel
管理类别
3
型号规格
8g/支注射器；15g/支注射器
结构及组成
水胶体敷料是一种透明带粘性的无菌凝胶敷料，其主要结构由一次性注射器(材料为：聚丙烯)和水凝胶构成，其中水凝胶由：林格氏溶液(含注射用水、氯化钠、氯化钾、水合氯化钙)、注射用水、甘油、羟乙基纤维素、羟基乙烯共聚物、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠组成。水胶体敷料能使伤口保持湿润，从而促进伤口痊愈。根据伤口的状况，水胶体敷料可软化干燥、坏死的组织，使死亡组织容易脱落，并可吸收少量化脓性伤口的痂皮和分泌物。
适用范围
水胶体敷料适用于表面和凹陷伤口，例如溃疡、褥疮以及其他具有少量分泌物的伤口。本品亦可用于软化坏死组织。水胶体敷料通过在伤口表面形成湿润环境，可对内部清创手术以及清除坏死和失活组织发挥支持作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.13
有效期至
2013.11.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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