脊柱微创内固定植入物(商品名:PathFinder ) PathFinder Spinal Fixation Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462607号(更)
注册人住所
5301 Riata Park Court, Building F. Austin Texas, 78727 USA
生产地址
12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas, 78727, USA
产品名称
脊柱微创内固定植入物(商品名:PathFinder ) PathFinder Spinal Fixation Implant
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉(多轴螺钉和单轴螺钉)、螺塞(自断螺塞和非自断螺塞)和融合棒(直棒和预弯棒)组成。所有组件的材料采用钛合金Ti6Al4V,表面无着色。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于以微创方式进行脊柱L1至S1节段经后路内固定。
备注
生产者名称由“Abbott Spine, Inc.”变更为“ZimmerSpine,Inc.”;售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3462607号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462607号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)