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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科激光光凝机及附件 Purepoint Laser Photocoagulator and Accessories
眼科激光光凝机及附件 Purepoint Laser Photocoagulator and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3243031号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA
生产地址
15800 Alton Parkway Irvine, California 92618-3818 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
眼科激光光凝机及附件 Purepoint Laser Photocoagulator and Accessories
管理类别
3
型号规格
PurePoint
结构及组成
该产品由激光器主机、脚踏开关及附件(一次性使用激光探头及间接检眼镜)组成。眼科激光光凝机附件见附页。治疗激光波长：532nm±5nm；激光输出方式为连续、单脉冲和重复脉冲；脉冲宽度：10ms～2s范围内可调，误差±10％；脉冲间隔：30ms～1s范围内可调；激光功率：30mW～2000mW。误差±20％；瞄准激光波长635nm±5nm；瞄准激光功率≤1mW。
适用范围
该产品临床适用于眼科对患者眼前节、后节的光凝治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.24
有效期至
2013.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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