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正压呼吸治疗机 Continuous Positive Aiway Pressure
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3542684号
注册证编号
Fisher&Paykel Healthcare Ltd.
注册人住所
East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand
生产地址
East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand
代理人名称
费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.
代理人注册地址
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产品名称
正压呼吸治疗机 Continuous Positive Aiway Pressure
管理类别
3
型号规格
HC254AEA
结构及组成
产品为呼吸治疗机主机,由外壳、加热盘、鼓风机、控制电路板和显示屏组成。输出压力范围:4~20cmH2O,精度±0.7cmH2O;最大压力限制:正常状态下不超过20cmH2O,单一故障时不超过30cmH2O。
适用范围
用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.24
有效期至
2013.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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