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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便携式半导体激光治疗仪(商品名：Fox) MedicalDiode Laser System
便携式半导体激光治疗仪(商品名：Fox) MedicalDiode Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3242682号
注册证编号
A.R.C.Laser GmbH
注册人住所
Bessemerstr. 14， 90411 Nuremberg ，Germany
生产地址
Bessemerstr. 14， 90411 Nuremberg ，Germany
代理人名称
北京世通康泰医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
便携式半导体激光治疗仪(商品名：Fox) MedicalDiode Laser System
管理类别
3
型号规格
Fox
结构及组成
该产品由以下部分组成：激光主机(包括：激光电源、控制电路、半导体激光器、操作显示屏)、脚踏开关、可充电电池、光纤。产品性能和技术指标如下：a) 治疗光波长：980nm；输出功率：≤ 9.1 W；输出功率不稳定度：≤ +/-10%；b) 输出脉宽 ：2ms～30s；c) 脉冲间隔：4ms～30s；d) 瞄准光波长：650nm，输出功率：≤5mW。
适用范围
可适用于所有与组织切割、光凝止血和热凝固相关的临床科室。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.24
有效期至
2013.11.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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