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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >L-乳酸盐检测试剂盒(酶法) L-LACTATE
L-乳酸盐检测试剂盒(酶法) L-LACTATE
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402489号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
L-乳酸盐检测试剂盒(酶法) L-LACTATE
管理类别
2
型号规格
LC2389(R1a:1x100ml ，R1b:16x6ml ，标准品：1x5.5ml)
结构及组成
【主要组成】R1a缓冲液：Pipes缓冲液,TOOS,叠氮化钠；R2b酶试剂：4-氨基比林,过氧化物酶,乳酸盐氧化酶,抗坏血酸氧化酶；定标品。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定血浆中的L-乳酸盐。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.03
有效期至
2013.11.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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