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血糖质控液(商品名：稳步医院用) SureStep Hospital Glucose Control Solution

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402493号

注册证编号

LifeScan,Inc.

注册人住所

1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035

生产地址

7 Jackson Road Devens,MA 01434

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖质控液(商品名：稳步医院用) SureStep Hospital Glucose Control Solution

管理类别

型号规格

低值 3.25ml/瓶、正常值 3.25ml/瓶、高值 3.25ml/瓶

结构及组成

该产品是缓冲的，稳定的D型葡萄糖水溶液，其中还含有保护剂和其他不参与反应的成分。产品有效期：避免阳光直射和高温，储存在阴凉干燥处，勿冷藏或冷冻，储存温度≤30℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品与OneTouch SureStepTM系列血糖仪一起使用，用于检查血糖仪和血糖试纸是否正常工作，以及检查测量步骤是否准确。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.11.03

有效期至

2013.11.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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