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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素检测试剂盒(酶动力法) UREA
尿素检测试剂盒(酶动力法) UREA
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402491号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿素检测试剂盒(酶动力法) UREA
管理类别
2
型号规格
UR9729(R1:6x66ml;R2:6x43ml)
结构及组成
【主要组成成份】R1(NADH 试剂)：Capso缓冲液,NADH；R2酶试剂：N-二(羟乙基)甘氨酸缓冲液，脲酶，GLDH，α-酮戊二酸。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的尿素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.03
有效期至
2013.11.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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