医用直线加速器 Precise Digital Accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3322454号
注册人住所
Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生产地址
Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
产品名称
医用直线加速器 Precise Digital Accelerator
结构及组成
产品结构及组成：主机(等中心旋转机架、辐射头、治疗床、加速器控制系统)、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器、多叶准直器(MLCi)、iViewGT实时影像系统组成。主要性能：X-线分3挡：低能档(4MV、6MV)、中能档(6MV、8MV、10MV)、高能档(10MV、15MV、18MV、 25MV)，每档任选一种能量；电子线分0－9档：4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV，可任选5种能量；
适用范围
该产品适用于头部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。慎用症：肿瘤位于空腔脏器如胃癌、贲门癌、结直肠癌、食管癌；禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统：a)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水；b)严重脑水肿；c)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染，估计治疗不会给患者带来明显好处的；d)脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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