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半导体激光治疗仪 Laser Surgical Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3243028号
注册证编号
Dornier MedTech GmbH
注册人住所
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生产地址
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
代理人名称
北京道尼尔科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
半导体激光治疗仪 Laser Surgical Equipment
管理类别
3
型号规格
Medilas D 60
结构及组成
该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(一次性使用无菌光纤:型号D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纤耦合器)及脚踏开关组成。激光波长:940nm±10nm;终端输出功率:2W-60W可调,误差不大于±20%;脉冲持续时间10ms-10s,脉冲间隔时间10ms-10s,误差不大于±20%;激光峰值功率:120W,误差不大于±20%;瞄准激光波长:645nm±10nm;功率:0~1mW。
适用范围
该产品临床适用于对组织进行凝结,切割或汽化。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.24
有效期至
2013.12.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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