数字化医用X射线摄影系统 X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3303027号
注册人住所
Annavagen 1 352 46 Vaxjo Sweden
生产地址
Annavagen 1 352 46 Vaxjo Sweden
产品名称
数字化医用X射线摄影系统 X-ray System
结构及组成
产品由顶部悬吊Ｘ射线管球支撑、床0055 OPTION 0170 Intuition、胸片架0170 IntuitionWS、控制柜(内置高压发生装置(EMD EPS45-80)、发生器控制面板(选配)、影像系统(选配)组成。性能：标称电功率功率50KW；X射线管组件(VARIANRAD14,旋转阳极，焦点0.6/1.2)；管电压调节范围：40－150kV；管电流调节范围：10-630mA；摄影时间范围0.001-10s,电流时间积0.1-630mAs;在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率≥2.0lp/mm.
适用范围
用于临床环境下获取人体各部分的X光图片,不能用于乳腺的X光造影检查。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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