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射频仪 Cardiac Ablation Generator

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3253026号

注册证编号

Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company

注册人住所

2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A

生产地址

2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

射频仪 Cardiac Ablation Generator

管理类别

型号规格

IBI-1500T11

结构及组成

该产品由射频仪主机、脚踏开关、中性接地垫片和遥控盒组成。工作频率485kHz,误差不超过±5kHz；额定输出功率150W，温度设定范围15-80℃,误差±3℃。

适用范围

该设备与EP消融导管一起使用，在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏伤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.24

有效期至

2013.12.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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