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高分子绷带(商品名:保易达) Rhena therm
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1642885号
注册证编号
Paul Hartmann AG
注册人住所
Paul-Hartmann-StraBe 12D-89522 Heidenheim
生产地址
Paul-Hartmann-StraBe 12D-89522 Heidenheim
代理人名称
保赫曼(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高分子绷带(商品名:保易达) Rhena therm
管理类别
1
型号规格
2.5cm×1.8m,5.0cm×3.6m,7.5cm×3.6m,10.0cm×3.6m,12.5cm×3.6m。
结构及组成
本品由聚酯热熔性塑料和聚酯弹性纺织物相结合构成,其中聚酯弹性纺织物由94.8%聚酯(涤纶)、2.6%聚酰胺、2.3%纤维胶、0.3%聚亚胺酯(氨纶)组成。本品在室温下,没有粘性,可不用包装而存放。可通过加热而活化(如水温70℃的水浴)为可塑状态。冷却约5分钟后,将形成坚实的支撑绷带,15分钟后,绷带将变得稳固。成型的绷带可用石膏剪和石膏锯按照需要切割,并可随时通过加热(如水浴、热风机)而重新塑型。绷带耐温达50℃,且防水及对X光射线透明。
适用范围
本品可对肢体进行固定。适用于支撑绷带技术,尤其适用于矫形轨、夹板以及特殊矫形辅助材料。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.17
有效期至
2013.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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