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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose Hexokinase FS
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose Hexokinase FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402387号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose Hexokinase FS
管理类别
2
型号规格
7020包装:试剂1 4×50ml＋试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml＋试剂2 5×20ml;7170 包装:试剂1 6×64ml＋试剂2 6×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml＋试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 4×20ml＋试剂21×20ml;023包装: 试剂1 1×800ml＋试剂2 1×200ml;026包装:试剂1 5×80ml＋试剂2 1×100ml;704包装: 试剂1 8×50ml＋试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂15×80ml＋试剂2 5×20ml;730包装:试剂1 4×20ml＋试剂2 2×10ml;917包装:试剂1 8×60ml＋试剂2 8×15ml;930包装:试剂1 4×20ml＋试剂2 2×10ml
结构及组成
试剂1：Tris缓冲液，Mg2+，腺苷三磷酸(ATP)，NAD；试剂2：Mg2+，己糖激酶(HK)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)。产品有效期：避光保存于2～8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆或尿液中葡萄糖。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.26
有效期至
2013.10.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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