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C-反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) CRP U-hs
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402386号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C-反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) CRP U-hs
管理类别
2
型号规格
730包装:试剂1 3×20ml+试剂2 3×20ml;930包装:试剂1 3×20ml+试剂2 3×20ml;021包装:试剂1 3×20ml+试剂2 3×20ml;7020包装:试剂1 3×50ml+试剂2 3×50ml;7170包装:试剂1 3×60ml+试剂2 3×60ml
结构及组成
试剂1:HEPES缓冲液,PEG,NaCl,表面活性剂,稳定剂;试剂2:硼酸盐缓冲液,多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒,PEG,NaCl,表面活性剂,稳定剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.26
有效期至
2013.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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