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革兰氏阴性细菌鉴定卡 VITEK 2 Gram-Negative Identification Card(VITEK 2 GN Test Kit)

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402385号(变更批件)

注册证编号

bioMerieux, Inc.

注册人住所

100 Rodolphe St, Durham, NC 27712

生产地址

595 Anglum Road, Hazelwood,MO63042

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

革兰氏阴性细菌鉴定卡 VITEK 2 Gram-Negative Identification Card(VITEK 2 GN Test Kit)

管理类别

型号规格

20测试/盒

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：产品有效期由“2°C-8°C保存，有效期9个月。”变更为“2°C-8°C保存，有效期12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.10.26

有效期至

2013.10.25

变更情况

2013.05.14变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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