抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-CCP
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402350号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-CCP
结构及组成
【主要组成】M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1生物素化CCP(灰色瓶盖):生物素化CCP(人工合成),磷酸盐缓冲液,防腐剂。R2钌复合物标记的抗人IgG(黑色瓶盖):钌复合物标记的单克隆抗人IgG抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液, 防腐剂。Cal1 和Cal2 冻干的Anti-CCP定标液1(白色瓶盖)和定标液2(黑色瓶盖):人血清基质中含有不同浓度的Anti-CCP抗体(人源),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外半定量检测人体血清或血浆中的Anti-CCP.
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)