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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酮体检测条 PTS PANELS Ketone Test Strips
酮体检测条 PTS PANELS Ketone Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402348号
注册证编号
Polymer Technology Systems, Inc.
注册人住所
Indianapolis, IN 46268 USA
生产地址
7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
代理人名称
美国美德声科学技术公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
酮体检测条 PTS PANELS Ketone Test Strips
管理类别
2
型号规格
25人份/盒，6人份/盒
结构及组成
酮体检测条：NDA(酵母菌)，四唑盐，黄递酶(嗜热脂肪芽胞杆菌)，β-羟基丁酸脱氢酶；MEMo记忆芯片；说明书。产品有效期：20-30℃，70周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测指尖全血中的酮体(β-羟基丁酸)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.19
有效期至
2013.10.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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