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前列腺特异抗原定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON PSA
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402318号
注册证编号
DiaSorin Deutschland GmbH
注册人住所
von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach
生产地址
von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach
代理人名称
索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
前列腺特异抗原定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON PSA
管理类别
3
型号规格
100人份/盒
结构及组成
磁颗粒悬浮液:表面包被鼠单克隆抗PSA抗体,定标液(低值):含有PSA的人血清白蛋白,定标液(高值):含有PSA的人血清白蛋白,示踪物溶液:标记异鲁米诺的抗PSA单克隆抗体,缓冲液,稀释液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定前列腺癌患者的血清或血浆(EDTA、肝素)中的人前列腺特异抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.14
有效期至
2013.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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