准分子激光角膜屈光治疗机 Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3242314号
注册证编号
AMO Manufacturing USA, LLC
注册人住所
510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, U.S.A.
生产地址
510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, U.S.A.
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
产品名称
准分子激光角膜屈光治疗机 Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS)
结构及组成
该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准和观察控制系统、以计算机为核心的操作控制系统、激光器供气系统、患者座椅组成。激光波长：193nm±5nm；脉冲持续时间：20ns±20％；激光脉冲频率：1.5Hz～10Hz(标准治疗)，6Hz～20Hz(CustomWaxePrintTM治疗)；术区激光脉冲能量≤45mJ；术区激光能量密度：160mJ/cm2±20％；术区光斑直径：0.65mm～6.5mm，术区范围(可调)：φ3mm～9mm。
适用范围
该产品临床适用于角膜屈光矫正术(PRK LASIK)和治疗性角膜切削术(PTK)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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