植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan) Implantable Cardiac Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3212313号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan) Implantable Cardiac Pacemaker
结构及组成
产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面材料为聚对二甲苯,黏合剂材料是硅橡胶,连接器材料是75D聚氨酯和ETR硅橡胶。接口类型:IS-1。电池类型:Delta 26H,3.2V,1.2Ah。具体出厂参数及性能规格详见产品标准。
适用范围
适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)