您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan) Implantable Cardiac Pacemaker
植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan) Implantable Cardiac Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3212313号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan) Implantable Cardiac Pacemaker
管理类别
3
型号规格
EMDR01
结构及组成
产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面材料为聚对二甲苯,黏合剂材料是硅橡胶,连接器材料是75D聚氨酯和ETR硅橡胶。接口类型:IS-1。电池类型:Delta 26H,3.2V,1.2Ah。具体出厂参数及性能规格详见产品标准。
适用范围
适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.10.09
有效期至
2013.10.08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: