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前路颈椎椎间融合系统(植入物)(商品名:MC+) Anterior Cervical Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460178号(更)
注册证编号
LDR MEDICAL
注册人住所
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
生产地址
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
代理人名称
法国LDR 医疗公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
前路颈椎椎间融合系统(植入物)(商品名:MC+) Anterior Cervical Cage
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。其中颈椎融合器材质为聚醚醚酮(PEEK Optima),内有纯钽丝X线标记物;融合器固定夹材质为Ti6Al4V钛合金,用于融合器植入人体时起固定作用。该产品一次性使用,经伽玛射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于颈椎C3/C4至C6/C7前路融合。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址和生产场所地址均由“Technopole del'Aube, BP 2 10902 TROYES CEDEX 9 FRANCE”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460178号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460178号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.14
有效期至
2014.01.13
变更情况
2013.03.07变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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