高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒 Hybrid Capture2 High-Risk HPV DNA Test
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3402244号
注册证编号
QIAGEN Gaithersburg，Inc.
注册人住所
1201 Clopper Road, Gaithersburg，Maryland 20878，USA
生产地址
1201 Clopper Road, Gaithersburg，Maryland 20878，USA
产品名称
高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒 Hybrid Capture2 High-Risk HPV DNA Test
结构及组成
指示剂染料、变性试剂、探针稀释剂、高危型HPV探针、低危型HPV质控品、高危型HPV质控品、阴性校准品、高危型HPV校准品、捕获微孔板、检测试剂1、检测试剂2、洗涤缓冲液浓缩液。产品有效期:2-8℃，一年。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对宫颈样本中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13种高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA进行定性检测，但不能分辨出HPV的具体类型。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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