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全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402243号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan
生产地址
314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan ; 1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
管理类别
2
型号规格
CA-1500
结构及组成
分析仪由主机(检测部、显示部、空压源部),进样器组成。
适用范围
检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。但是,对于FDP检测,检测的标本可以是血浆或血清。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.28
有效期至
2013.09.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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