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眼科激光治疗机 Ophthalmic Therapy Laser

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3242239号

注册证编号

Carl Zeiss Meditec AG

注册人住所

Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany

生产地址

Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany

代理人名称

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

眼科激光治疗机 Ophthalmic Therapy Laser

管理类别

型号规格

VISULAS 532s

结构及组成

该产品由激光器主机、控制面板、激光裂隙灯显微镜、脚踏开关组成。激光波长：532nm±10％；脉冲持续时间：10ms～2500ms±10％；脉冲间隔时间：100ms～6000ms±20％；最大输出功率：1500mW±10％；瞄准光波长：620～650nm；瞄准光输出功率：不大于1mW。不包含眼内探头。

适用范围

该产品临床适用于视网膜激光光凝治疗，青光眼小梁成形术治疗，虹膜切开术治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.28

有效期至

2013.09.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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