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双球囊子宫输卵管造影导管 Double Balloon Hysterosalpingography Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2662207号
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
双球囊子宫输卵管造影导管 Double Balloon Hysterosalpingography Catheter
管理类别
2
型号规格
DBH-100
结构及组成
该产品由三腔导管、近端球囊、远端球囊、带防漏阀门的导管芯和连接管组成。三腔导管的材料为聚氯乙烯,球囊的材料为硅胶,管芯的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于子宫输卵管疾病的诊断研究或/和建立进入子宫腔的通道, 进行输卵管导管插入手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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