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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) C-Reactive Protein
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) C-Reactive Protein
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402115号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) C-Reactive Protein
管理类别
2
型号规格
250 tests;R1:6×20 mL，R2: 6×10 mL;R1:6×63 mL，R2: 6×33 mL;R1:4×235 mL，R2: 4×116 mL
结构及组成
R1：含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液，防腐剂；R2：含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液，免疫球蛋白(鼠)，防腐剂。产品有效期:2-8℃储存，有效期24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血浆、血清中的C反应蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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