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植入式心律转复除颤器(商品名:Maximo II) Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3212012号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
植入式心律转复除颤器(商品名:Maximo II) Implantable Cardioverter Defibrillator
管理类别
3
型号规格
D284DRG, D284VRC
结构及组成
产品包括植入心律转复除颤器的脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pinplug)、小螺丝刀。D284DRG为双腔植入式,D284VRC为单腔植入式。电池类型:3.2V银锂电池,1.0Ah。最大除颤能量35J,输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。
适用范围
用于植入体内提供心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.02
有效期至
2013.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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