植入式心律转复除颤器(商品名:Maximo II) Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3212012号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
产品名称
植入式心律转复除颤器(商品名:Maximo II) Implantable Cardioverter Defibrillator
结构及组成
产品包括植入心律转复除颤器的脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pinplug)、小螺丝刀。D284DRG为双腔植入式,D284VRC为单腔植入式。电池类型:3.2V银锂电池,1.0Ah。最大除颤能量35J,输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。
适用范围
用于植入体内提供心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)