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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) LIPOPROTEIN(a)
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) LIPOPROTEIN(a)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402276号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) LIPOPROTEIN(a)
管理类别
2
型号规格
LP3403(R1：1x10ml ,R2：1x6ml)
结构及组成
试剂1缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,乙二胺四乙酸二钠,二水合物盐,叠氮化钠；试剂2乳胶试剂 : 氨基乙酸,氯化钠,包被抗-脂蛋白(a)抗体的乳胶颗粒悬浮体,叠氮化钠。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白(a)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.10
有效期至
2013.10.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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