磁共振成像系统 MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3282009号
注册人住所
VIALE BIANCA MARIA 25 - 20122 MILANO (MI)
生产地址
GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy
产品名称
磁共振成像系统 MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
结构及组成
产品组成：a)患者检查床；b)磁体设备，含永磁体；c)控制系统，含计算机、键盘、鼠标、监控器和操作台；d)配置有滤波器板的电子盒。产品性能：a)静磁场强度(共振频率)偏差：系统主磁场强度为0.18T(±3.5mT)；b)切片厚度：2－D:从2mm到10mm，每0.5mm一级；3－D：从0.6mm到10mm，每0.1mm一级；c)空间分辨率：≤0.2mm。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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