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自动体外除颤仪 Automated External Defibrillator

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3212006号

注册证编号

Physio-control, Inc.

注册人住所

11811 Willows Road NE Redmond, Washington 98052, USA

生产地址

11811 Willows Road NE Redmond, Washington 98052, USA

代理人名称

美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

自动体外除颤仪 Automated External Defibrillator

管理类别

型号规格

LifePak 1000

结构及组成

除颤仪由主机、电缆线、电池组成。除颤能量范围：双相：150J～360J可调；除颤能量精度：50欧姆，±10%； ECG显示：频率响应特性：0.55Hz～21Hz(误差：-3dB)、扫描速度：25mm/s、显示灵敏度：10mm/mV、心率显示范围：20～300bpm、低心率报警显示：＜20bpm

适用范围

用于医疗机构或公共场所进行快速体外心脏除颤急救。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.02

有效期至

2013.09.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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