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呼吸机(商品名:Inspiration ) Inspiration Series Ventilator System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3542005号
注册证编号
eVent Medical Limited
注册人住所
6A Liosban Business Park Tuam Road, Galway
生产地址
Parkmore Business Park West Ballybrit Co.Galway ,Ireland
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机(商品名:Inspiration ) Inspiration Series Ventilator System
管理类别
3
型号规格
InspirationTM ,InspirationTM LS
结构及组成
产品由主机、流量传感器、压缩机、管路和雾化器组成。呼吸频率:新生儿1~150次/分,小儿1~120次/分,成人1~60次/分;吸呼比:4∶1~1∶9;潮气量调节范围:新生儿5~100ml,小儿40~500ml,成人300~2000ml;氧浓度调节范围:21%~100%;具有分钟通气量报警、呼吸频率报警、管道脱落报警、气道压力报警等功能。两个型号的区别是Inspiration LS型采用大显示屏。
适用范围
用于新生儿、儿童和成人的呼吸支持及呼吸治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.02
有效期至
2013.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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