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数码软性膀胱肾镜 Flexible CystoNephroscope

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3222004号

注册证编号

ACMI Corporation

注册人住所

136 Turnpike Road. Southborough MA 01772-2104 USA

生产地址

136 Turnpike Road. Southborough MA 01772-2104 USA

代理人名称

香港广华科技有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

数码软性膀胱肾镜 Flexible CystoNephroscope

管理类别

型号规格

ICN-0564、ICN-0565

结构及组成

该产品由带手术通道的镜管、CMOS成像元件的观察成像系统、光导纤维照明系统和镜体操纵机构组成。工作长度：370mm±10％；头端外径：6.0mm，允差＋10％，下限不计；镜体外径：6.0mm，允差＋10％，下限不计；视场角110°，允差－10％，上限不计；分辨率≥4.5Lp/mm(L=12mm)；最小照度≤3Lux；景深：5－50mm。

适用范围

该产品临床适用于膀胱肾内检查、诊断和治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.02

有效期至

2013.09.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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