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呼吸过滤器 Microgard Microbial Filter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2661871号(更)
注册证编号
CareFusion
注册人住所
1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262
生产地址
1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262
代理人名称
康递纳香港有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
呼吸过滤器 Microgard Microbial Filter
管理类别
2
型号规格
MicroGard
结构及组成
过滤器由壳体和过滤膜组成,一次性使用。对直径为2.7微米的微生物颗粒的滤除率应≥99.9%;气体阻力ΔP≤0.7cmH2O。
适用范围
产品用于阻止在病人呼出的气体内可能含有的飞沫或雾化颗粒带来对肺量计和肺功能测试仪器的污染。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cardinal Health 207, Inc.”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2661871号"变更为"国食药监械(进)字2009第2661871号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.17
变更情况
2010.04.06变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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