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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK HBcAb
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK HBcAb
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401905号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
代理人名称
四川蓝怡药业有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) ST AIA-PACK HBcAb
管理类别
3
型号规格
100次检测用量(20试剂Cup/板 x5)
结构及组成
主要由鼠抗HBcAb单克隆抗体固定化磁微粒、鼠抗HBcAb单克隆抗体-碱性磷酸酶结合物组成。产品有效期:2-8℃避光保存，有效期1年。附件:注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体(HBc Ab)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.24
有效期至
2013.08.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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